Les bonnes pratiques de fabrication dans l'industrie pharmaceutique

Name: Les bonnes pratiques de fabrication dans l'industrie pharmaceutique
Brand: Bouchard, Josée
SKU: NW-9791037017604
Price: 60.0 EUR
Availability: InStock

Audience : Adulte - Haut niveau

Le Pitch

PrésentationÉdition courante qui comprend les exigences des bonnes pratiques de fabrication européennes (EudraLex et Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé [ANSM]), canadiennes (Santé Canada) et américaines (Food and Drug Aministration [FDA]), incluant les récentes exigences liéesà l’intégrité des données. Cet ouvrage reflète les courants modernes en gestion de la qualité en production pharmaceutique et les attentes des agences réglementaires concernant la fabrication, l’emballage, l’analyse, l’entreposage et la distribution des médicamentsà usage humain ou vétérinaire. Il cerne leséléments essentielsà la production de médicaments de qualité. Ainsi, ce volume présente les connaissances de base et les principes fondamentaux de l’application des bonnes pratiques de fabrication durant la production manufacturière de produits thérapeutiques. Il permet de se familiariser avec les concepts afin de mieux interpréter l’essentiel des lignes directrices, en considérant les enjeux, les défis et les obstacles tant sur le plan de la conformité que sur celui de l’efficacité dans leur application. Des illustrations, des exemples et des exercices accompagnent le contenu de chaque chapitre. Afficher moinsAfficher plus

Détails du livre

Titre complet

Les bonnes pratiques de fabrication dans l'industrie pharmaceutique: Enjeux, défis et applications

Auteur

Editeur

Format

Grand Format

Publication

28 septembre 2022

Audience

Adulte - Haut niveau

Pages

351

Taille

22.9 x 15.2 x 1.8 cm

Poids

473

ISBN-13

9791037017604

Bouchard, Josée

Les bonnes pratiques de fabrication dans l'industrie pharmaceutique

60,00 €

Le Pitch

PrésentationÉdition courante qui comprend les exigences des bonnes pratiques de fabrication européennes (EudraLex et Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé [ANSM]), canadiennes (Santé Canada) et américaines (Food and Drug Aministration [FDA]), incluant les récentes exigences liéesà l’intégrité des données. Cet ouvrage reflète les courants modernes en gestion de la qualité en production pharmaceutique et les attentes des agences réglementaires concernant la fabrication, l’emballage, l’analyse, l’entreposage et la distribution des médicamentsà usage humain ou vétérinaire. Il cerne leséléments essentielsà la production de médicaments de qualité. Ainsi, ce volume présente les connaissances de base et les principes fondamentaux de l’application des bonnes pratiques de fabrication durant la production manufacturière de produits thérapeutiques. Il permet de se familiariser avec les concepts afin de mieux interpréter l’essentiel des lignes directrices, en considérant les enjeux, les défis et les obstacles tant sur le plan de la conformité que sur celui de l’efficacité dans leur application. Des illustrations, des exemples et des exercices accompagnent le contenu de chaque chapitre. Afficher moinsAfficher plus