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Gestion de résultat hors spécification de la déclaration à la décision

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Audience : Adulte - Grand Public
Le Pitch
PrésentationEn industrie pharmaceutique, le respect des exigences qualités est indispensable car elle touche un domaine très sensible celui de la santé publique, par ailleurs dans un contexte industriel de plus en plus concurrentiel, la qualité apparaît comme un élément primordial pour la pérennité des laboratoires pharmaceutiques. La mise en place d'une gestion rigoureuse et stricte pour toute non-conformité aux spécifications obtenues est donc nécessaire pour tout établissement pharmaceutique garant la qualité, l'efficacité, et la sécurité des médicaments mis sur le marché. Les investigations des résultats hors spécification se font de manière structurées, mettant en oeuvre des outils qualités spécifiques tel que le diagramme d'Ishikawa (5M). Ces enquêtes doivent aboutir à l'identification de la cause racine du résultat OOS et à la mise en place de CAPA (Actions Correctives et Actions Préventives) efficaces. Afficher moinsAfficher plus

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Gestion de résultat hors spécification de la déclaration à la décision

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PrésentationEn industrie pharmaceutique, le respect des exigences qualités est indispensable car elle touche un domaine très sensible celui de la santé publique, par ailleurs dans un contexte industriel de plus en plus concurrentiel, la qualité apparaît comme un élément primordial pour la pérennité des laboratoires pharmaceutiques. La mise en place d'une gestion rigoureuse et stricte pour toute non-conformité aux spécifications obtenues est donc nécessaire pour tout établissement pharmaceutique garant la qualité, l'efficacité, et la sécurité des médicaments mis sur le marché. Les investigations des résultats hors spécification se font de manière structurées, mettant en oeuvre des outils qualités spécifiques tel que le diagramme d'Ishikawa (5M). Ces enquêtes doivent aboutir à l'identification de la cause racine du résultat OOS et à la mise en place de CAPA (Actions Correctives et Actions Préventives) efficaces. Afficher moinsAfficher plus

Détails du livre

Titre complet
Gestion de résultat hors spécification de la déclaration à la décision: L'assurance qualité en industrie pharmaceutique
Auteur
Frioui, Roumaissa
Editeur
UNIV EUROPEENNE
Format
Broché
Publication
01 mars 2021
Audience
Adulte - Grand Public
Pages
96
Taille
22.9 x 15.2 x 0.6 cm
Poids
154
ISBN-13
9786202544214

Auteur

Frioui, Roumaissa
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Livré entre : 31 juillet - 5 août
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