Mémento de la recherche biomédicale portant sur un médicament à usage humain

Name: Mémento de la recherche biomédicale portant sur un médicament à usage humain
Brand: Culine, Laurence
SKU: NW-9782817802381
Price: 1.99 EUR
Availability: OutOfStock

Audience : Adulte - Haut niveau

Le Pitch

Présentation La première édition de ce mémento, conçu comme un véritable outil pédagogique de référence, est née de la volonté des auteurs de mieux faire connaître à tous les acteurs de santé concernés par la recherche clinique ce qu'étaient les textes, les structures, le lexique dans ce domaine et de répondre aux questions soulevées lors de la conduite ou participation à un essai clinique. Sa large diffusion a permis de remplir ce premier objectif. Une deuxième édition, enrichie et actualisée s'est ensuite avérée nécessaire afin de mettre à jour la réglementation très évolutive dans ce domaine. Elle a également bénéficié d'une expertise juridique en recherche biomédicale et d'une forte expérience "promoteur" ; elle s'adresse à un public encore plus large, en particulier celui des associations de patients représentées lors des Comités de protection de patients. ,SommaireLes textes de référenceRappel législatif - SchémasLes textes fondateurs et fondamentaux de la recherche biomédicaleLa législationLa réglementationLes recommandations internationalesLes structures et les autoritésLes structuresLa pharmacovigilanceLes autoritésLe côté pratique en FranceLes généralitésLes particularitésLa méthodologieLes principaux acteurs de la recherche biomédicaleLes aspects pratiques du promoteurLes aspects pratiques de l'investigateurL'assurance qualitéA savoir Afficher moinsAfficher plus

Détails du livre

Titre complet

Mémento de la recherche biomédicale portant sur un médicament à usage humain. Deuxième édition.

Auteur

Editeur

Format

Broché

Publication

14 juin 2012

Audience

Adulte - Haut niveau

Pages

152

Taille

19 x 12.5 x 0.7 cm

Poids

190

ISBN-13

9782817802381

Contenu

4ème de couverture

La première édition de ce mémento, conçu comme un véritable outil pédagogique de référence, est née de la volonté des auteurs de mieux faire connaître à tous les acteurs de santé concernés par la recherche clinique ce qu'étaient les textes, les structures, le lexique dans ce domaine et de répondre aux questions soulevées lors de la conduite ou participation à un essai clinique. Sa large diffusion a permis de remplir ce premier objectif.

Une deuxième édition, enrichie et actualisée s'est ensuite avérée nécessaire afin de mettre à jour la réglementation très évolutive dans ce domaine. Elle a également bénéficié d'une expertise juridique en recherche biomédicale et d'une forte expérience "promoteur" ; elle s'adresse à un public encore plus large, en particulier celui des associations de patients représentées lors des Comités de protection de patients.

Culine, Laurence

Mémento de la recherche biomédicale portant sur un médicament à usage humain

30,00 €

Le Pitch

Présentation La première édition de ce mémento, conçu comme un véritable outil pédagogique de référence, est née de la volonté des auteurs de mieux faire connaître à tous les acteurs de santé concernés par la recherche clinique ce qu'étaient les textes, les structures, le lexique dans ce domaine et de répondre aux questions soulevées lors de la conduite ou participation à un essai clinique. Sa large diffusion a permis de remplir ce premier objectif. Une deuxième édition, enrichie et actualisée s'est ensuite avérée nécessaire afin de mettre à jour la réglementation très évolutive dans ce domaine. Elle a également bénéficié d'une expertise juridique en recherche biomédicale et d'une forte expérience "promoteur" ; elle s'adresse à un public encore plus large, en particulier celui des associations de patients représentées lors des Comités de protection de patients. ,SommaireLes textes de référenceRappel législatif - SchémasLes textes fondateurs et fondamentaux de la recherche biomédicaleLa législationLa réglementationLes recommandations internationalesLes structures et les autoritésLes structuresLa pharmacovigilanceLes autoritésLe côté pratique en FranceLes généralitésLes particularitésLa méthodologieLes principaux acteurs de la recherche biomédicaleLes aspects pratiques du promoteurLes aspects pratiques de l'investigateurL'assurance qualitéA savoir Afficher moinsAfficher plus

Détails du livre

Titre complet

Mémento de la recherche biomédicale portant sur un médicament à usage humain. Deuxième édition.

Auteur

Editeur

Format

Broché

Publication

14 juin 2012

Audience

Adulte - Haut niveau

Pages

152

Taille

19 x 12.5 x 0.7 cm

Poids

190

ISBN-13

9782817802381

Contenu

4ème de couverture

La première édition de ce mémento, conçu comme un véritable outil pédagogique de référence, est née de la volonté des auteurs de mieux faire connaître à tous les acteurs de santé concernés par la recherche clinique ce qu'étaient les textes, les structures, le lexique dans ce domaine et de répondre aux questions soulevées lors de la conduite ou participation à un essai clinique. Sa large diffusion a permis de remplir ce premier objectif.

Une deuxième édition, enrichie et actualisée s'est ensuite avérée nécessaire afin de mettre à jour la réglementation très évolutive dans ce domaine. Elle a également bénéficié d'une expertise juridique en recherche biomédicale et d'une forte expérience "promoteur" ; elle s'adresse à un public encore plus large, en particulier celui des associations de patients représentées lors des Comités de protection de patients.